ISO13485の認証を取得いたしました

合同会社G-Data（本社：東京都中央区、代表社員：一般社団法人日本眼科医療機器協会、以下当社）は、2024年6月28日付で医療機器における安全性と品質を保証した品質マネジメントシステムの国際標準規格である、ISO13485の認証を取得したことをお知らせいたします。

　＜認証概要＞

　認証規格：ISO13485：2016

　組織名：合同会社G-Data

　所在地：東京都中央区日本橋室町1-13-5　

　登録日：2024年6月28日

　登録番号：908368

　認証登録範囲：眼底診断支援AI 解析プログラムの設計・開発・製造・販売

本認証は、ノルウェー認定協会によりISO13485認証機関として認定され、欧州のMDR承認機関でもあるDNV Product Assurance ASの提携審査機関として、日本国内においてISO13485認証サービスを提供しているNemko Japanより審査を受け、取得いたしました。

当社は、この度の取得を契機に、眼底、及び前眼部AI事業において、眼科医療機器の製造・供給における安全性と信頼性をより一層高めることに努め、これからも健康診断や眼科臨床での眼科疾患の早期発見と早期治療介入に貢献して参ります。